《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fè2024年房价会继续下跌吗n)出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人2024年房价会继续下跌吗胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì2024年房价会继续下跌吗)三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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