《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁马后炮是什么意思比喻什么人，马后炮是什么意思比喻什么肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg马后炮是什么意思比喻什么人，马后炮是什么意思比喻什么/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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