《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tín磨刀不误砍柴工这句话是什么意思-简短介绍，磨刀不误砍柴工相似的句子g)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn磨刀不误砍柴工这句话是什么意思-简短介绍，磨刀不误砍柴工相似的句子)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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