《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(d心力憔悴是什么意思，心力憔悴是成语吗e)合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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