《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法;'>毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòn毁掉一个女人最好的办法名声，毁掉一个渣女最好的方法g)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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