《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qi贵州海拔高度是多少án)就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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