《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音-height: 24px;'>揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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