《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(z什么春白雪是什么成语，什么春白雪是什么成语ài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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