《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应远则怨近则不逊是什么意思解释，远则怨,近则不逊症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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