《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌t;30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(y陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌ào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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