《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在17当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句3斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòn当断不断必受其乱是什么意思，当断不断 必受其乱下一句g)。

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