《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yu偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗án)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(s偷吃别人的屎犯法吗，偷吃别人的屎违法吗ī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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