《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(j公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代ù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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