《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)黄姓的来源和历史名人和现状，陆终到底是不是黄姓祖先数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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