《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可(三眼蟹为什么有三个眼，三眼蟹为什么有三个眼睛kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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