《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

一米等于多一米等于多少微米等于多少纳米，一厘米等于多少微米少微米等于多少纳米，一厘米等于多少微米p>

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制一米等于多少微米等于多少纳米，一厘米等于多少微米(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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