《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体酸笋可以直接吃吗，酸笋可以直接吃吗有毒吗(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估酸笋可以直接吃吗，酸笋可以直接吃吗有毒吗(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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