《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30k处理老婆的第三者最好方式，查老婆出轨的最好办法g/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官处理老婆的第三者最好方式，查老婆出轨的最好办法网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kō处理老婆的第三者最好方式，查老婆出轨的最好办法ng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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