《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(c谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义ǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药谋女郎都有谁 谋女郎是褒义还是贬义物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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