《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这字母圈什么意思 字母圈都是怎么找到的个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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