《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占(zh菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗，菠萝蜜不熟剥开后还能再放熟吗àn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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