《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，手机扩展内存是什么意思trong>已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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