《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针(红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(z红十字会三救三献是什么 红十字会是公务员还是事业编huān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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