《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并张弛有度下一句是什么意思，张弛有度下一句是什么歇后语(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(m张弛有度下一句是什么意思，张弛有度下一句是什么歇后语ěi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(张弛有度下一句是什么意思，张弛有度下一句是什么歇后语rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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