《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分手指的速度越快声音越大，撞得越快叫的声音越(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。手指的速度越快声音越大，撞得越快叫的声音越trong>

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。