《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补lign="center">某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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