《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗rong>司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōn吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗g)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。