《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(53231323是什么意思？ 53231323可以弹哪些歌wù)注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)53231323是什么意思？ 53231323可以弹哪些歌分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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