《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(z国家常务委员7人，国家常务委员7人简历uò)为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(d国家常务委员7人，国家常务委员7人简历e)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，国家常务委员7人，国家常务委员7人简历九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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