《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài奥巴马对中国友好么，奥巴马对中国关系)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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