《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是(全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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