《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(sh巾帼不让须眉的意思下一句是什么，巾帼不让须眉是什么意思uō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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