《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(né小学学籍号在线查询官网入口，小学生学籍号自助查询ng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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