《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好，欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好>

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好，欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好，欧莱雅染发剂和施华蔻染发剂哪个好span>)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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