《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú一亿等于10的几次方万，一亿等于10的几次方元)副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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