《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(z现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子huān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(t现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子áng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yò现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子ng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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