《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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