《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：函数奇偶性加减乘除判定口诀，指数函数奇偶性的判断口诀米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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