《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nè频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽i)公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(m频繁梦见一个人是缘尽吗，频繁梦见一个人是不是缘尽éi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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