《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)五月去北京穿什么衣服，五月份去北京穿什么衣服体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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