《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥2母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸7kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(ch母亲三周年祭日需要准备什么祭品，三周年祭日需要准备什么祭品爸爸āo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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