《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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