《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者ght: 24px;'>一睹人间盛世颜 远赴人间惊鸿宴全诗，远赴人间惊鸿宴全诗作者yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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