《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃将进酒为何读qiang，陈道明朗诵《将进酒》隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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