《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽凉风席席的是什么意思，凉风席席是成语吗注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

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某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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