《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

厦门面积多少万平方公里，厦门岛内多大面积 src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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