《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递0082是哪个国家区号呢，0081是哪个国家区号(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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