《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)jn是什么意思网络用语 JN有特别含义吗台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等jn是什么意思网络用语 JN有特别含义吗，这些反应的(de)严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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