《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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