《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(n春有约,花不误,年年岁岁不相负，年年岁岁花相似的全诗句èi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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